บทความนี้เป็นคำแนะนำในการเตรียมไดอะแฟรมมาตรฐานที่ใช้กับ Alignersเมื่ออ่านจบแล้วสามารถเข้าใจคำถามต่อไปนี้: หลักการของการจัดฟันแบบล่องหนคืออะไร?การจัดฟันแบบล่องหนมีข้อดีอย่างไร?จำนวนเครื่องมือจัดฟันแบบล่องหนต่อคนไข้หนึ่งราย?ส่วนประกอบของวัสดุคืออะไรเครื่องมือจัดฟันที่มองไม่เห็น?

1. บทนำ
ในกระบวนการจัดฟัน แรงใดๆ ที่กระทำกับฟันจัดฟันเพื่อให้ฟันเคลื่อน จะทำให้เกิดแรงที่มีทิศทางตรงกันข้ามและมีขนาดเท่ากันพร้อมกันอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้หน้าที่ของเครื่องมือจัดฟันคือให้แรงนี้นอกเหนือจากการรักษาฟันผิดรูปแบบดั้งเดิมด้วยลวดจัดฟันและแบร็กเก็ตจัดฟันแล้ว ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เนื่องจากการปรับปรุงข้อกำหนดด้านความสวยงามและความสะดวกสบายของผู้ป่วย อุปกรณ์จัดฟันแบบไร้แบร็กเก็ตจึงเริ่มใช้กันอย่างแพร่หลายในคลินิกวิธีการรักษานี้คือการใช้เมมเบรนเทอร์โมพลาสติกเพื่อทำเครื่องใช้เฉพาะบุคคลเนื่องจากโดยทั่วไปเครื่องไม่มีสีและโปร่งใส จึงเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสวยงามประจำวันของผู้ป่วยนอกจากนี้ เครื่องใช้ชนิดนี้ผู้ป่วยสามารถถอดและสวมใส่ได้เอง ซึ่งสะดวกสำหรับผู้ป่วยในการตอบสนองความต้องการด้านความสะอาดและความสวยงามของฟันมากกว่าเครื่องใช้แบบเดิม ผู้ป่วยและแพทย์จึงยินดี
อุปกรณ์ไร้โครงเป็นอุปกรณ์พลาสติกยืดหยุ่นใสที่ออกแบบและผลิตโดยคอมพิวเตอร์เพื่อแก้ไขตำแหน่งของฟันบรรลุวัตถุประสงค์ของการเคลื่อนฟันโดยการเคลื่อนฟันอย่างต่อเนื่องในระยะเล็กๆโดยทั่วไปแล้วเป็นการจัดฟันแบบใสชนิดหนึ่งที่ใช้ในการแก้ไขฟันหลังจากการเคลื่อนฟันแต่ละครั้ง ให้เปลี่ยนอุปกรณ์อีกคู่หนึ่งจนกว่าฟันจะเคลื่อนไปยังตำแหน่งและมุมที่ต้องการดังนั้นผู้ป่วยแต่ละรายอาจต้องใช้อุปกรณ์ 20-30 คู่หลังจากการรักษา 2-3 ปีด้วยการพัฒนาและปรับปรุงอย่างต่อเนื่องของเทคโนโลยีนี้ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา เคสแบบธรรมดาส่วนใหญ่ที่สามารถทำได้ด้วยเทคโนโลยีการจัดฟันแบบติดแน่น (การจัดฟันแบบเหล็ก) สามารถจัดฟันให้เสร็จได้ด้วยเทคโนโลยีการจัดฟันแบบไร้แบร็คเก็ตในปัจจุบัน เทคโนโลยีไร้การใส่แบร็กเก็ตส่วนใหญ่จะใช้กับความผิดปกติของฟันเล็กน้อยและปานกลาง เช่น การเบียดฟันถาวร ช่องว่างของฟัน ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นโรคฟันผุ ผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหลังการจัดฟัน ผู้ป่วยที่แพ้โลหะ ฟันเคลื่อนแต่ละซี่ ฯลฯ สัมพันธ์กับฟันโลหะ
ชุดนี้ใช้ลวดโค้งและเหล็กยึดเพื่อแก้ไขการสบฟันเทคโนโลยีการจัดฟันแบบไร้แบร็คเก็ตช่วยแก้ไขฟันด้วยชุดเครื่องมือแบบใส ถอดได้เอง และแทบมองไม่เห็นแบบไร้แบร็คเก็ตดังนั้นจึงไม่มีความจำเป็นสำหรับเครื่องมือจัดฟันแบบดั้งเดิมที่จะใช้ลวดโค้งโลหะติดบนฟันโดยไม่ต้องใช้วงแหวนและแบร็กเก็ต ซึ่งสะดวกสบายและสวยงามกว่าอุปกรณ์ที่ไม่มีตัวยึดแทบจะมองไม่เห็นดังนั้นบางคนจึงเรียกว่าอุปกรณ์ล่องหน
ในปัจจุบัน อุปกรณ์จัดฟันแบบไร้โครงส่วนใหญ่ทำจากเมมเบรนเทอร์โมพลาสติกบนแบบจำลองฟันในช่องปากของผู้ป่วยโดยให้ความร้อนและการกดไดอะแฟรมที่ใช้เป็นเทอร์โมพลาสติกโพลิเมอร์ส่วนใหญ่ใช้โคโพลีเอสเทอร์ โพลียูรีเทน และโพลีโพรพิลีนวัสดุเฉพาะที่ใช้กันทั่วไปได้แก่: เทอร์โมพลาสติกโพลียูรีเทน (TPU), โพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลตที่ดัดแปลงด้วยแอลกอฮอล์ (PETG): โดยทั่วไปคือโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต 1,4-ไซโคลเฮกซานีไดเมทานอลเอสเทอร์, โพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (PET), โพลีโพรพิลีน (PP), โพลีคาร์บอเนต (PC)PETG เป็นวัสดุฟิล์มรีดร้อนที่พบมากที่สุดในท้องตลาดและหาซื้อได้ง่ายอย่างไรก็ตามเนื่องจากกระบวนการขึ้นรูปที่แตกต่างกัน
ประสิทธิภาพของไดอะแฟรมจากผู้ผลิตก็แตกต่างกันไปเช่นกันเทอร์โมพลาสติกโพลียูรีเทน (TPU) เป็นวัสดุที่ร้อนในการประยุกต์ใช้การแก้ไขการลักลอบในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และคุณสมบัติทางกายภาพที่ยอดเยี่ยมสามารถหาได้จากการออกแบบตามสัดส่วนที่แน่นอนวัสดุที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระโดยบริษัทแก้ไขที่มองไม่เห็นส่วนใหญ่จะใช้เทอร์โมพลาสติก TPU และดัดแปลงด้วย PET/PETG/PC และส่วนผสมอื่นๆดังนั้น ประสิทธิภาพของไดอะแฟรมสำหรับอุปกรณ์จัดฟันจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์ไร้โครงเนื่องจากไดอะแฟรมชนิดเดียวกันสามารถแปรรูปและผลิตโดยผู้ผลิตอุปกรณ์จัดฟันที่แตกต่างกัน (ส่วนใหญ่เป็นองค์กรแปรรูปฟันปลอม) และสมบัติเชิงกลหลายอย่างของอุปกรณ์จัดฟันประดิษฐ์นั้นยากต่อการประเมิน หากไดอะแฟรมที่ใช้ผลิตอุปกรณ์จัดฟันนั้นไม่ผ่านประสิทธิภาพและ การประเมินความปลอดภัยทำให้เกิดปัญหาที่ผู้ผลิตอุปกรณ์จัดฟันแต่ละรายจำเป็นต้องทำการประเมินอุปกรณ์จัดฟันอย่างครอบคลุมและซ้ำๆ โดยเฉพาะการประเมินความปลอดภัยดังนั้น เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาที่ผู้ผลิตอุปกรณ์จัดฟันหลายรายประเมินคุณสมบัติทางกายภาพ เคมี และชีวภาพของไดอะแฟรมเดียวกันซ้ำๆ (คล้ายกับวัสดุที่ใช้ทำฟันปลอม เช่น เรซินฐานฟันปลอม เป็นต้น) และประหยัดทรัพยากร จำเป็นต้องกำหนดมาตรฐานประสิทธิภาพและวิธีการประเมินของไดอะแฟรมที่ใช้กับเครื่องมือจัดฟันและกำหนดมาตรฐาน.、

จากการสอบถามมีผลิตภัณฑ์ 6 ชนิดที่มีใบรับรองการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ไดอะแฟรมเครื่องมือจัดฟัน ได้แก่ 1 ในประเทศและ 5 นำเข้ามีเกือบ 100 องค์กรที่ผลิตเครื่องมือจัดฟันแบบไม่มีแบร็คเก็ต
อาการหลักที่แสดงถึงความล้มเหลวทางคลินิกของไดอะแฟรมสำหรับเครื่องมือจัดฟันที่ไม่มีแบร็กเก็ต ได้แก่ แตกหัก/ฉีกขาด คลายตัวหลังจากใช้แรงจัดฟัน ผลการรักษาไม่ดีหรือใช้ระยะเวลาการรักษานาน เป็นต้น นอกจากนี้ ผู้ป่วยจะรู้สึกไม่สบายหรือเจ็บปวดในบางครั้ง
เนื่องจากผลของการจัดฟันแบบไม่มีแบร็กเก็ตนั้นไม่ได้เกี่ยวเนื่องกับประสิทธิภาพของไดอะแฟรมที่ใช้เท่านั้น แต่ยังมีผลอย่างมากต่อความแม่นยำของแพทย์ในการพิมพ์ปากหรือสแกนสภาพช่องปากของผู้ป่วย ความแม่นยำของแบบจำลอง ศูนย์รวมของแผนการออกแบบการรักษาของแพทย์ในแต่ละขั้นตอน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนอุปกรณ์ที่ออกแบบด้วยซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ ความแม่นยำในการผลิตอุปกรณ์ ตำแหน่งของจุดรองรับของแรง และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยต่อแพทย์ ผลกระทบเหล่านี้ไม่สามารถสะท้อนได้ ในไดอะแฟรมเองดังนั้นเราจึงกำหนดการควบคุมคุณภาพของไดอะแฟรมที่ใช้ในเครื่องมือจัดฟัน รวมถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัย และกำหนดตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพ 10 ตัว ได้แก่ "รูปลักษณ์" "กลิ่น" "ขนาด" "ความทนทานต่อการสึกหรอ" "เสถียรภาพทางความร้อน" , “ค่า pH”, “ปริมาณโลหะหนัก”, “สารตกค้างจากการระเหย”, “ความแข็งของชายฝั่ง” และ “คุณสมบัติเชิงกล”